A Fully Integrated CDMO for Therapeutic Biologics
皇冠信用网（下称“皇冠体育app”）是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产，以领先的技术平台为全球客户提供专业高效服务的国际化CDMO企业。皇冠体育app具有生物大分子药物完整研发周期各阶段的CMC技术平台，生产和注册申报经验，可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。
商业化全阶段管理 综合皇冠体育app 验证体系 CN/US/EU cGMP QMS/SAP/LIMS系统
从DNA到商业化全阶段管理
细胞株开发 细胞培养工艺开发 纯化工艺开发 配方开发 工艺表征、工艺验证
完善的工艺和制剂开发平台
理化、生化分析 细胞生物学分析 蛋白表征 活性研究 馏分收集、鉴定 HCP抗体覆盖率验证
全方位分析方法开发、生化分析方法开发和鉴定表征平台
cGMP细胞库 原液生产 制剂生产
提供更好的差异化生物大分子CDMO服务、更可控的供药成本以及更快速的成果转化平台
分析方法验证 批放行检测 稳定性研究 物料检测 环境监控 工艺杂质清除验证
构建符合国内、国际标准的全链条皇冠体育app体系
采购 仓储 物流 标签、包装
原液、制剂生产供应链运营
在【皇冠信用网】中，皇冠体育app获评为 “最值得信赖的生物药CXO合作伙伴” ！
在前两期，我们做了医药企业计算机化系统简述和医药企业的IT应用场景介绍；本期我们将重点探讨IT基础设施的内涵和组成
在上一期里我们做了医药企业计算机化系统简述；这一期我们将重点探讨医药企业的IT应用场景
